IEC 82304-1:2016

Publiée (Edition 1, 2016)

Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2021. Cette édition reste donc d’actualité.

IEC 82304-1:2016

CHF 200

Convertir les francs suisses (CHF) dans une autre devise

Résumé

L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé.

Offre groupée

Offre groupée - 10 % de réduction

Dispositifs médicaux – Les fondamentaux

Cette offre groupée comprend des normes ISO fondamentales qui établissent un cadre robuste en matière de management de la qualité et de gestion des risques dans le secteur des dispositifs médicaux.

ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 A practical guide
ISO 14971:2019
ISO/TR 24971:2020

En anglais | PDF

CHF 658 CHF 592

ISO/TS 82304-2

Logiciels de santé

Partie 2: Applications de santé et de bien-être — Qualité et fiabilité

Publiée en 2021

CHF 199

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2016-10

Stade
: Norme internationale confirmée [90.93]
Edition
: 1

Nombre de pages
: 45
Comité technique :
ISO/TC 215

ICS :
35.080 35.240.80
RSS mises à jour