Reference number
IEC 82304-1:2016
International Standard
IEC 82304-1:2016
Health software — Part 1: General requirements for product safety
Edition 1
2016-10
Preview
IEC 82304-1:2016
59543
No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2016)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2021. Por lo tanto, esta versión es la actual.

IEC 82304-1:2016

IEC 82304-1:2016
59543
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CHF 200
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Resumen

IEC 82304-1:2016 applies to the safety and security of health software products designed to operate on general computing platforms and intended to be placed on the market without dedicated hardware, and its primary focus is on the requirements for manufacturers. It covers the entire lifecycle including design, development, validation, installation, maintenance, and disposal of health software products.

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  • ISO 14971:2019
  • ISO/TR 24971:2020

Health software
Part 2: Health and wellness apps — Quality and reliability

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2016-10
    : Norma Internacional confirmada [90.93]
  •  : 1
     : 45
  • ISO/TC 215
    35.080  35.240.80 
  • RSS actualizaciones

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