Проект комитета
ISO/CD 24884
Electronic Instructions for Use for In Vitro Diagnostic Medical Devices (Minimum required information and means of delivery)
Ссылочный номер
ISO/CD 24884
Версия 1
© ISO 2024
Проект комитета
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта рассматривается комитетом.

Тезис

The proposed new standard provides guidelines on the conditions (means of delivery) and minimum required information which shall be physically delivered, when providing electronic instructions for use (eIFU) for in vitro diagnostic medical devices (IVDs). Not in the scope of this standard: The content of the eIFU as it is covered by ISO 18113-1, -2, -3, -4, -5. This document is applicable to the in vitro diagnostic manufacturers, the developer (investigators), and the users such as medical laboratories. It is also intended to be used by the organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies), which are responsible for assessing the performance and quality control.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : закрытие возможности комментирования [30.60]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура
13
Борьба с изменением климата

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 212
  6. ISO/CD 24884