Ссылочный номер
ISO 11137-2:2012
© ISO 2024
ISO 11137-2:2012
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Версия 2
2012-03
В время отменен
Отозвано (Версия 2, 2012)

Тезис

ISO 11137-2:2011 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10-6. ISO 11137-2:2011 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2011 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Отозвано
    Дата публикации
     : 2012-03
    Этап
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11137-2:2012