International Standard
ISO 10993-7:2008
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Reference number
ISO 10993-7:2008
Версия 2
2008-10
International Standard
Предпросмотр
ISO 10993-7:2008
34213
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2008)
Последний раз этот стандарт был пересмотрен в  2016. Поэтому данная версия остается актуальной.
В данный стандарт внесены 1 поправка.

ISO 10993-7:2008

ISO 10993-7:2008
34213
Язык
Формат
CHF 216
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.

EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2008-10
    : Между-народный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  •  : 2
  • ISO/TC 194
    11.100.20 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Applicability of allowable limits for neonates and infants

Версия 2019

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
72766
Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)