Projet
Norme internationale
ISO/DIS 11135
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
Numéro de référence
ISO/DIS 11135
Edition 3
© ISO 2025
Projet Norme internationale
Projet
Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.
Remplacera ISO 11135:2014

Résumé

L'ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Stade
    : DIS enregistré [40.00]
  • Edition
     : 3
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant

3
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