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Projet final
Amendement
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence — Amendement 1
Numéro de référence
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
Edition 5
© ISO 2025
Projet final
Amendement
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
88205
ICS
11
11.100
11.100.20
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
Amendement 1
Projet
Projet au stade approbation.
Cet amendement s'applique à
ISO 10993-12:2021
Informations générales
État actuel
:
Projet
Stade
: Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle [
50.00
]
Edition
: 5
Comité technique :
ISO/TC 194
ICS
:
11.100.20
RSS
mises à jour
Cycle de vie
Actuellement
Projet
ISO 10993-12:2021/FDAmd 1
Stade:
50.00
00
Préliminaire
10
Proposition
10.99
2023-10-27
Nouveau projet approuvé
20
Préparation
20.00
2023-10-27
Nouveau projet enregistré au programme de travail du TC/SC
20.99
2024-03-26
WD approuvé pour enregistrement comme CD
30
Comité
30.00
2024-03-26
Projet de comité (CD) enregistré
30.99
2024-03-26
CD approuvé pour enregistrement comme DIS
40
Enquête
40.00
2024-04-17
DIS enregistré
40.20
2024-06-19
Mise au vote du DIS: 12 semaines
40.60
2024-09-12
Clôture du vote
40.99
2025-04-04
Rapport complet diffusé: DIS approuvé pour enregistrement comme FDIS
50
Approbation
50.00
2025-04-04
Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle
50.20
Epreuve envoyée au secrétariat ou mise au vote du FDIS: 8 semaines
60
Publication
60.00
Norme internationale en cours de publication
60.60
Norme internationale publiée
90
Examen
95
Annulation
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