Résumé
ISO 1135-4:2015 spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité à usage médical, afin d'assurer leur compatibilité avec les conteneurs de sang et de composants sanguins, ainsi qu'avec les dispositifs intraveineux.
Les objectifs secondaires de l'ISO 1135-4:2015 consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d'assurer la compatibilité de ces appareils avec un large éventail de produits cellulaires et plasmiques du sang.
Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur l'ISO 1135-4:2015.
Informations générales
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État actuel: ProjetVous pouvez contribuer à l’élaboration de ce projet de Norme internationale en contactant le membre nationalStade: Mise au vote du DIS: 12 semaines [40.20]
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Edition: 7Nombre de pages: 24
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Comité technique :ISO/TC 76ICS :11.040.20
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PubliéeISO 1135-4:2015
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