Norme internationale
ISO 27427:2023
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Systèmes de nébulisation et leurs composants
Numéro de référence
ISO 27427:2023
Edition 4
2023-07
Norme internationale
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ISO 27427:2023
78542
Publiée (Edition 4, 2023)

ISO 27427:2023

ISO 27427:2023
78542
Langue
Format
CHF 151
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances et aux essais des systèmes de nébulisation à usage général destinés à l’administration continue ou déclenchée par la respiration, sous forme d’un aérosol, de liquides aux personnes, via le système respiratoire.

Le présent document inclut les nébuliseurs pneumatiques qui peuvent être alimentés, par exemple par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, par bouteilles, etc. ainsi que les nébuliseurs électriques [par exemple les dispositifs à disque rotatif, ultrasoniques, à tamis vibrant (actif et passif) et à capillaire] ou les nébuliseurs manuels. Le présent document ne spécifie pas les exigences électriques pour les nébuliseurs électriques.

Le présent document ne spécifie pas de performance minimale pour les systèmes de nébulisation.

Le présent document ne s’applique pas aux:

a)       dispositifs pour traitement nasal;

b)       dispositifs uniquement destinés à assurer une humidification ou une hydratation en fournissant de l’eau sous forme d’aérosol.

NOTE 1        L’ISO 80601-2-74 et l’ISO 20789 couvrent ces dispositifs.

c)        nébuliseurs spécifiques à des médicaments ou à leurs composants (par exemple aérosols doseurs, aérosols doseurs de liquide, inhalateurs à poudre sèche).

NOTE 2        L’ISO 20072 couvre ces dispositifs.

NOTE 3        Voir l’Annexe A pour les justifications.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2023-07
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 4
     : 35
  • ISO/TC 121/SC 2
    11.040.10 
  • RSS mises à jour

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