ISO/TS 23758:2021
2021-08
ISO/TS 23758:2021
Résumé
Le présent document spécifie des processus et protocoles généraux pour la validation et la vérification des essais qualitatifs de dépistage des résidus de médicaments vétérinaires dans le lait à l’état liquide (lait cru, lait pasteurisé, lait UHT et lait en poudre reconstitué et concentrés de protéine de lactosérum) incluant des méthodes biologiques. Ces lignes directrices ne couvrent pas la validation de l’analyse des résidus par CLHP, CLUHP ou CL-SM/SM.
Le présent document vise à apporter une aide aux fabricants de kits d’essai de dépistage, aux laboratoires validant des méthodes de dépistage ou des essais, aux autorités compétentes et aux laiteries ou aux utilisateurs finaux de réactifs ou d’essais dans le cadre du dépistage de résidus de médicaments vétérinaires dans les produits laitiers. Le présent document facilite et améliore la validation et la vérification de méthodes de dépistage. Le présent document vise d’une part à harmoniser la validation des méthodes ou des kits d’essai afin que l’ensemble des parties prenantes aient une totale confiance dans le résultat d’un dépistage de résidus, et d’autre part à limiter le chevauchement et la multiplication des activités de validation menées par différents laboratoires en partageant les résultats de validation produits par un laboratoire indépendant. Une procédure harmonisée de validation et de vérification permet en outre de comparer les performances de différentes méthodes de dépistage.
Le présent document ne sous-entend pas que tous les utilisateurs finaux soient liés pour réaliser l’ensemble des activités de vérification proposées.
La vérification de l’usage correct des réactifs/kits de dépistage des antimicrobiens n’est pas couverte par le domaine d’application du présent document.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2021-08Stade: Norme internationale publiée [60.60]
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Edition: 1Nombre de pages: 37
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Comité technique :ISO/TC 34/SC 5ICS :67.100.01
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