Numéro de référence
ISO 8871-2:2020
© ISO 2025
Norme internationale
ISO 8871-2:2020
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique — Partie 2: Identification et caractérisation
Edition 2
2020-05
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Publiée (Edition 2, 2020)

ISO 8871-2:2020

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CHF 132
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Résumé

Le présent document spécifie des modes opératoires d'identification et de caractérisation applicables aux éléments en élastomère, notamment les bouchons revêtus, utilisés pour les articles de conditionnement des médicaments et les dispositifs médicaux.

Les modes opératoires d'essai physique et chimique présentés dans le présent document permettent de déterminer les caractéristiques types des éléments en élastomère, y compris les revêtements et les traitements de surface, et peuvent servir de base à des accords entre le fabricant et l'utilisateur en ce qui concerne la reproductibilité du produit lors des livraisons ultérieures. Un ensemble approprié d'essais est choisi en fonction du type d'élastomère et de l'application.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2020-05
    Stade
    : Norme internationale en cours d'examen systématique [90.20]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 23
  • Comité technique :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS mises à jour

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