Le dernier examen de cette norme date de 2018.
Cette édition reste donc d’actualité.
Résumé
PrévisualiserL'ISO 11137-2:2013 spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour satisfaire à une exigence spécifiée de stérilité, ainsi que des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou 15 kGy, pour obtenir un niveau d'assurance de la stérilité (NAS) de 10−6. Elle spécifie également des méthodes d'audit de la dose stérilisante utilisées pour démontrer l'efficacité continue de la dose stérilisante.
L'ISO 11137-2:2013 définit des familles de produits pour l'établissement de la dose stérilisante et l'audit de la dose stérilisante.
-
État actuel: PubliéeDate de publication: 2013-06
-
Edition: 3Nombre de pages: 71
-
- ICS :
- 11.080.01 Stérilisation et désinfection en général
Acheter cette norme
fr
Format | Langue | |
---|---|---|
std 1 187 | PDF + ePub | |
std 2 187 | Papier |
- CHF187
Souvent achetés ensemble
- Stérilisation des produits de santéIrradiationPartie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
- Stérilisation des produits de santéIrradiationPartie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine
Cycle de vie
-
Précédemment
AnnuléeISO 11137-2:2012
-
Actuellement
-
00
Préliminaire
-
10
Proposition
-
20
Préparation
-
30
Comité
-
40
Enquête
-
50
Approbation
-
60
Publication
-
90
Examen
-
95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
PubliéeISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
-
00
Vous avez une question?
Consulter notre FAQ
Service à la clientèle
+41 22 749 08 88
Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)