Numéro de référence
ISO 10993-3:2014
Norme internationale
ISO 10993-3:2014
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
Edition 3
2014-10
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ISO 10993-3:2014
55614
Publiée (Edition 3, 2014)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2023. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 10993-3:2014

ISO 10993-3:2014
55614
Langue
Format
CHF 151
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Résumé

L'ISO 10993-3:2014 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux:

  • génotoxicité;
  • cancérogénicité;
  • toxicité sur la reproduction et le développement.

L'ISO 10993-3:2014 est applicable lorsque le besoin d'évaluer un dispositif médical dont le risque de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2014-10
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  •  : 3
     : 37
  • ISO/TC 194
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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