ISO 25424:2009
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ISO 25424:2009
51772

Résumé

L'ISO 25424:2009 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation à la vapeur et au formaldéhyde à température basse (LTSF) pour les dispositifs médicaux.

L'ISO 25424:2009 est destinée à être appliquée par les personnes chargées de la mise au point des procédés, les fabricants d'équipements de stérilisation, les fabricants de dispositifs médicaux destinés à être stérilisés et les organisations responsables de la stérilisation des dispositifs médicaux.

L'ISO 25424:2009 couvre les procédés de stérilisation employant un mélange de vapeur et de formaldéhyde à température basse en tant que stérilisant et fonctionnant uniquement en dessous de la pression ambiante.


Informations générales 

  •  :  Annulée
     : 2009-09
  •  : 1
     : 41
  •  : ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé
  •  :
    11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

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