Numéro de référence
ISO 11137:1995
ISO 11137:1995
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation
Edition 1
1995-03
Annulée
ISO 11137:1995
19156
Annulée (Edition 1, 1995)

Résumé

Specifies requirements for validation, process control and routine monitoring in the radiation sterilization of health care products. Applies to continuous and batch type gamma irradiators using the radionuclides 60 Co and 137 Cs, and to irradiators using a beam from an electron or x-ray generator. Does not cover facility design, licensing, operator training, factors related to radiation safety, the assessment of the suitability of the product for its intended use.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 1995-03
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 1
     : 61
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Vous avez une question?

Consulter notre Aide et assistance