Une nouvelle norme ISO/IEC établit des exigences harmonisées au plan international pour attester la compétence des organismes en charge d’évaluer les performances des laboratoires.
ISO/IEC 17043, Évaluation de la conformité – Exigences générales concernant les essais d'aptitude, spécifie les exigences générales pour établir la compétence des organisateurs de programme d'essais d'aptitude et l’aptitude à élaborer et à exécuter ce type de programmes.
Pour déterminer la performance des laboratoires, et plus particulièrement leur compétence continue, l’essai d’aptitude fait intervenir des comparaisons interlaboratoires. La compétence d’un laboratoire est attestée par sa conformité à la norme ISO/IEC 17025:2005, Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais. La garantie qu’un laboratoire est bien en mesure de fournir des données fiables est obtenue à l’aide de comparaisons interlaboratoires conduites par des organisateurs de programme d'essais d'aptitude conformément à la norme ISO/IEC 17043.
La nouvelle norme traite de la gestion, de la planification, de la conception et du personnel engagé par les organisateurs d'essais d'aptitude. En plus des exigences relatives à l’élaboration et à l’exécution des programmes d'essais d'aptitude, la norme contient des annexes informatives sur les aspects suivants:
- Les types généraux de programmes d'essais d'aptitude
- Les indications concernant les méthodes statistiques appropriées
- La sélection et l'utilisation des programmes d'essais d'aptitude par les laboratoires, les organismes d'accréditation, les organismes de réglementation et les autres parties intéressées.
ISO/IEC 17043 remplace les deux parties du Guide ISO/IEC 43:1997 et y apporte des améliorations.
Pour Dan Tholen, animateur du groupe d'experts qui a élaboré la norme: «l’intérêt que suscite ISO/IEC 17043 au plan international est considérable. De nombreux membres de l’ILAC (Coopération internationale sur l’agrément des laboratoires d'essais) prévoient de mettre en œuvre la norme et ont activement préparé ou dispensent déjà des formations à cet égard. L’ILAC et ses coopérations régionales s’apprêtent à étendre leur Accords de reconnaissance mutuelle afin d’y inclure les essais d'aptitude».
ISO/IEC 17043, Évaluation de la conformité – Exigences générales concernant les essais d'aptitude, a été développée par le groupe de travail GT28 du Comité ISO pour l'évaluation de la conformité (ISO/CASCO) et est disponible auprès des instituts nationaux membres de l'ISO (voir la liste complète avec les coordonnées). Il est aussi possible de l'obtenir directement au Secrétariat central de l'ISO au prix de 136 francs suisses, par l'intermédiaire de l'ISO Store ou en contactant le Département Marketing, Communication & Information (voir colonne de droite).