Draft
International Standard
ISO/DIS 12487
Medical electrical equipment — Clinical performance evaluation of clinical thermometers
Reference number
ISO/DIS 12487
Edition 1
Proyecto Norma internacional
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ISO/DIS 12487
85205
No disponible en español
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ISO/DIS 12487

ISO/DIS 12487
85205
Idioma
Formato
CHF 63
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Resumen

This document specifies the requirements and methods for the clinical investigation of ME equipment used to measure the body temperature in indirect measurement mode.

This document covers both intermittently and continuously measuring clinical thermometers.

NOTE           For clinical thermometers in direct measurement mode determining the technical accuracy in accordance with IEC 80601-2-56 is typically sufficient.

This document specifies additional disclosure requirements.

This document is not applicable to the clinical investigation of a screening thermographs for human febrile temperature screening whose laboratory accuracy requirements are described in IEC 80601-2-59.

Informaciones generales

  •  : En desarrollo

    Puede contribuir al desarrollo del borrador de esta norma internacional. Para ello, contacte con su miembro nacional

    : Voto sobre el DIS iniciado: 12 semanas [40.20]
  •  : 1
     : 24
  • ISO/TC 121/SC 3
    11.040.55 
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